El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) se adjudicó fondos de CORFO por un total de $2.500 millones para ejecutar la segunda etapa del proyecto “Fortalecimiento del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para la Regulación de Dispositivos Médicos (DM)”, un hito que permitirá implementar un plan estratégico para cerrar brechas normativas, tecnológicas y de capital humano. En este contexto, es relevante mencionar que en nuestro país, de los más de 12.800 dispositivos médicos de mayor riesgo que circulan en el mercado, solo 94 están actualmente bajo control regulatorio, lo que equivale a un 0,7%, por lo que el impacto más significativo al ejecutar este proyecto, será aumentar este porcentaje a un 100%, lo que garantizará que todos ellos sean regulados y fiscalizados. Según destaco la directora del Instituto de Salud Pública, Dra. Catterina Ferreccio, el proyecto -que tiene una duración de cinco años- se traducirá en un fortalecimiento integral del sistema regulatorio de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro en Chile. Lo anterior, contempla la actualización de normas, reglamentos y guías técnicas, así como la elaboración de procedimientos e instructivos que permitirán modernizar y hacer más eficiente el marco normativo nacional. Junto a ello, se proyecta un desarrollo sostenido del capital humano: se formará y capacitará al equipo técnico ya existente en el ISP y se incorporarán nuevos profesionales, con el fin de crear una masa crítica altamente especializada en regulación, vigilancia y fiscalización.
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