La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un comunicado de urgente retiro del mercado para la versión 2.7 de la aplicación t:connect, una aplicación de iOS que controla las bombas de insulina para pacientes con diabetes. El retiro del mercado fue provocado por una falla de software que provocó que la aplicación fallara y se reiniciara continuamente en los iPhone en un bucle sin fin. Este mal funcionamiento provocó el envío de señales Bluetooth excesivas a la bomba de insulina t:slim X2 emparejada, desarrollada por Tandem Diabetes Care, agotando así su batería rápidamente y causando lesiones a 224 pacientes. La FDA ha clasificado este retiro del mercado como Clase 1, su categoría más grave, debido al riesgo potencial de lesiones graves o muerte por el uso de bombas defectuosas. Tandem informó 81 «eventos adversos», incluida una lesión que requirió intervención médica. El retiro se refiere únicamente a la actualización del software y no requiere la devolución de los dispositivos. El mal funcionamiento ha afectado a casi 86.000 dispositivos en todo Estados Unidos, lo que pone de relieve la gravedad de su impacto en la administración de insulina.
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